Un análisis de los efectos adversos de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V, desarrollado durante los ensayos clínicos y en el transcurso de las inmunizaciones masivas, demostró que "no hubo casos de trombosis del seno venoso cerebral (CVST)", explicaron desde el centro Gamaleya.
"Todas las vacunas basadas en la plataforma de vectores adenovirales son diferentes y no directamente comparables", dijeron desde el laboratorio ruso a través de una publicación en su cuenta de Twitter.
Para detallar los aspectos técnicos de su inoculante, desde el centro Gamaleya describieron las características de "la vacuna ChAdOx1-S de AstraZeneca, que usa adenovirus de chimpancé para administrar el atígeno", y también las de "la vacuna Johnson & Johnson", que "utiliza el serotipo de adenovirus humano Ad26 y proteína S de longitud completa estabilizada por mutaciones."
La vacuna Sputnik V, precisaron, "es de dos componentes en la que se utilizan los serotipos de adenovirus 5 y 26. No se usa un fragmento de activador de plasminógeno de tipo tisular y el inserto de antígeno es una proteína S de longitud completa sin modificar. La Sputnik V se produce con la línea celular HEK293, que se utilizó de forma segura durante mucho tiempo para la producción de productos biotecnológicos".
Luego explicaron que "no hay razón para extrapolar los datos de seguridad de una vacuna a los datos de seguridad de otras".
También destacaron que "la calidad y seguridad de Sputnik V están, entre otras cosas, aseguradas por el hecho de que, a diferencia de otras vacunas, utiliza una tecnología de purificación de cuatro etapas que incluye dos etapas de cromatografía y dos de filtración de flujo tangencial".
Aseguraron que esta tecnología "ayuda a obtener un producto altamente purificado que pasa por un control obligatorio que incluye el análisis de la presencia de ADN libre".
Por último, afirmaron que "el Centro Gamaleya está listo para compartir su tecnología de purificación con otros productores de vacunas para ayudarlos a minimizar el riesgo de efectos adversos durante la vacunación".
Un estudio publicado en The New England Journal of Medicine, el 9 de abril de 2021, analiza que la causa de la trombosis en algunos pacientes vacunados con otras vacunas "podría ser una purificación insuficiente que conduce a la aparición de cantidades significativas de ADN libre".
"Una purificación insuficiente o el uso de dosis muy altas de ADN / ARN diana puede resultar en una interacción adversa de los anticuerpos de un paciente que activan los trombocitos con elementos de la propia vacuna y / o ADN / ARN libre", precisó el estudio.
